干法制粒工藝在藥品生產(chǎn)中的優(yōu)點(diǎn)及其發(fā)展趨勢：
粉末原料西藥或中藥提取(噴霧干燥、冷凍干燥)物，都會存在著粉末粒徑大小不一，密度不均，流動性不好，易于成層的特點(diǎn)。因此，解決這些物料的特點(diǎn)，必須經(jīng)過一個關(guān)鍵的處理工序——制粒，才能順利進(jìn)行下道工序：⑴壓片⑵膠囊填充⑶顆粒包裝。
目前采用干法制粒機(jī)制粒解決上述問題是一種主流趨勢，此種方法是利用物料本身的結(jié)晶水，依靠機(jī)械擠壓原理，直接對原料粉末進(jìn)行壓縮→成型→粗碎→造粒，且能進(jìn)行連續(xù)造粒的一種節(jié)能省耗，操作簡單方便，低生產(chǎn)成本的一種方法。
采用干法制粒比起濕法制粒來需要使用的設(shè)備少、要維護(hù)保養(yǎng)的成本支出也少、占地面積少，生產(chǎn)加工成本則少。
由于干法制粒比起濕法制粒來，加工工藝簡單，因而減少了對GMP論證的環(huán)節(jié)。
干軋制粒比起濕法制粒來，主要優(yōu)勢還是低能耗；制粒無須添加任何添加劑及粘合劑；造粒后產(chǎn)品粒度均勻；堆積密度高；流動性能好；造粒后便于貯存和運(yùn)輸，粉塵飛揚(yáng)，浪費(fèi)少；易于控制容解度、孔隙率及比表面積；尤其是對于一些怕水或酒精不能溶化的藥物，以及抗生素類，熱敏性強(qiáng)的藥物怕加熱，中藥提取物比重達(dá)不到要求，又不能加粘合劑或輔料藥物，都必須通過干法制粒工藝來完成。
更新時間：2023-12-15
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